世界领先的制造商（包括半导体和汽车、航空、电子等行业的产品制造商）都在坚持不懈地改进它们的生产流程，以测量和控制产品质量。但是，在药品和医疗产品制造行业，产品质量控制长期以来总是退居次席，远不如创新科学研究和引人注目的市场营销（该行业盈利能力的标准驱动因素）那样备受重视。不过，最近该行业的高管们除了对此引起警醒和关注以外已别无选择，自2001年以来，该行业因产品质量差及相关违规问题而交付的罚款已经超过了7亿美元，并造成了数十亿美元的收入损失。处理违规事件吞噬了企业管理层的大量时间和精力，在某些情况下，还导致售出商品成本增加了20％以上。
虽然有些制药公司正在大幅度提高其生产质量，但同时还有更多的企业在潜心研究和努力达......