生物制药行业一直在设法解决研发效率降低的问题,这已经不是什么秘密了。过去十年间,研发投资增加了一倍多,而新分子实体的批准数量却在锐减。如今,一套典型生物制药产品组合的投资回报,甚至常常不足以支付其投资成本。
因此,业内企业已开始采取一系列举措——特别是,将更多的研发外部化,以增加药物项目的数量,进而提高主要新产品投入市场的机会。实际上,超过半数的研发后期储备化合物现在都源于外部(图表1)。
这种外部化在大多数情况下通过比较传统的模式出现——如产品许可授权、项目合作或公司收购——这有利于大股东控制资产,并将产品开发和商业化的主要责任集中在制药公司的手中。这样的结构已经演变为共同分担医药产品开发过程中的风险和回报,但分摊比例通常与资源投入和整体运营控制程度成正比。对资产竞争的程度(资产的诱惑越大,则许可证持有方愿意承担的风险和成本就越高)和融资环境(没有其他融资选择的生物技术会自降身价)的不同,会导致比例的改变。但总的来说,此类变化并没有从根本上改变外部化的经济性,也没有大幅提高外部研发投资的回报率。