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药品缘何在试验的最后阶段失败

制药公司应学会根据风险对研发中的药品进行分类。

2006年11月 • Maria A. Gordian, Navjot Singh, and Rodney W. Zemmel

本文包括:

第三期也就是临床试验的最后阶段旨在证实所研制新药的疗效与安全性。然而,麦肯锡的一项研究惊奇地发现,在这一阶段,十种药品中竟然有四种失败。为了减少大量的后期失败,制药公司应重新检查药品研制方法并根据风险对研发中的药品进行分类。

临床试验最后阶段的失败使制药公司付出了沉重的代价,因为第三期试验比之前两个阶段的成本更高,投资者审查得也更严格。为了解药品缘何在这个阶段失败以及制药公司在多大程度上可以控制这些失败,我们从在1990年到2002年间进行第三期试验的药品中筛选出656种药品,我们的研究主要针对大型制药公司生产的口服小分子药品(不包括疫苗等生物制品)。这656种药品中,足足有42%在试验中失败......

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