临床试验，即试验新药安全性与效力的过程，是制药企业一项昂贵而又复杂的任务。一项试验不仅能耗费数亿美元，而且还需要大批病人、医师及管理部门人员进行可长达7年的合作。赌注确实很高，这不仅是因为制药企业将其大约10%的营运预算花在这些试验上，更重要的是，它们想第一个将新药推广上市以获得巨大的收益。除来自类似配方的威胁外，制药企业还面临专利到期后来自仿制药的竞争。在药物进入临床试验以前专利就获得批准，因此，试验进行得越快，制药企业在仿制药可以上市之前所享受的垄断时间就越长。对于新药以及经过进一步临床研究后可能获准用于其他用途的现有药品来说，一个流畅迅速的临床试验流程对其经济效益会产生重要的影响。

过去......